Lignocaina Jelfa wstrzymana w obrocie

Główny Inspektorat Farmaceutyczny pod rygorem natychmiastowej wykonalności wstrzymuje w obrocie i stosowaniu lek Lignocainum Jelfa. Podmiotem odpowiedzialnym jest

1. Powody wycofania leku

Powodem wycofania leku jest podejrzenie rozszczelnienia opakowania bezpośredniego, a co za tym idzie – niespełnienie wymagań jakościowych produktu.

Jak zaznacza GIF, w obrocie wstrzymane zostają cztery serie preparatu, których data ważności przypada na kwiecień (nr serii 504381), maj (505151, 505471) i czerwiec (506021) przyszłego roku.

Serie,  których opakowanie zostało rozszczelnione, nie mogą być stosowane w lecznictwie do czasu wyjaśnienia wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa.

2. Zastosowanie leku

Lingocainum Jelfa to lek, którego substancją czynną jest pochodna amidowa, która wykazuje miejscowe działanie znieczulające. Preparat stosuje się w anestezjologii np. przed operacją polipów przewodów nosowych lub usunięciem przerosłego migdałka gardłowego u dzieci.

W urologii jest stosowany do znieczulania przedzabiegowego cewki moczowej, oraz do pokrywania powierzchni narzędzi.