GIF wstrzymuje popularny lek dla dzieci. Ma wadę jakościową

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu obrotu produktu leczniczego APAP dla dzieci FORTE, Paracetamolum, zawiesina doustna, 40 mg/ml, butelka 150 ml. Stwierdzono w nim wadę jakościową.

1. Które serie wstrzymano?

APAP dla dzieci FORTE to lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy w postaci syropu. Stosuje się go w różnych sytuacjach: łagodzi ból głowy, gardła, mięśni i kości, gorączkę, jest używany w przebiegu grypy i przeziębienia, jak również podczas ząbkowania u najmłodszych.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje 16 serii produktu. Są to:

1. Seria J1546, termin ważności: 12.2024
2. Seria J1547, termin ważności: 12.2024
3. Seria J1548, termin ważności: 12.2024
4. Seria J1549, termin ważności: 12.2024
5. Seria L0968, termin ważności: 06.2025
6. Seria L0969, termin ważności: 06.2025
7. Seria L0970, termin ważności: 06.2025
8. Seria L0971, termin ważności: 06.2025
9. Seria L1151, termin ważności: 07.2025
10. Seria L1152, termin ważności: 07.2025
11. Seria L1153, termin ważności: 07.2025
12. Seria L1154, termin ważności: 07.2025
13. Seria L1813, termin ważności: 11.2025
14. Seria L1814, termin ważności: 11.2025
15. Seria L1833, termin ważności: 11.2025
16. Seria L1834, termin ważności: 11.2025

Decyzja GIF wstrzymująca w obrocie produkt leczniczy 👇https://t.co/gUXdlZwj18 pic.twitter.com/g3dQFOxEBd

— Główny Inspektorat Farmaceutyczny (@GIF_GOV_PL) May 26, 2023

Powodem wycofania produktu APAP dla dzieci FORTE są liczne zgłoszenia z ogólnodostępnych aptek z Wojewódzkich Inspektoratów Farmaceutycznych w Bydgoszczy, Gorzowie Wielkopolskim, Krakowie i Gdańsku.

Zobacz film: "Domowe sposoby na grypę i przeziębienie"

Okazało się bowiem, że znajdująca się w butelce zawiesina zawierała pęcherzyki gazu. Była też spieniona, przez co zwiększoną objętość wypełniającą całe opakowanie. Bywało, że zawiesina była niejednorodna i rozwarstwiona.

Podmiotem odpowiedzialnym jest US Pharmacia Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu. Wstrzymał on obrót 16 serii leku do czasu zakończenia działań wyjaśniających.

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl