GIF wstrzymuje popularny lek dla dzieci. Ma wadę jakościową
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu obrotu produktu leczniczego APAP dla dzieci FORTE, Paracetamolum, zawiesina doustna, 40 mg/ml, butelka 150 ml. Stwierdzono w nim wadę jakościową.
Syrop dla dziecka
Które serie wstrzymano?
APAP dla dzieci FORTE to lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy w postaci syropu. Stosuje się go w różnych sytuacjach: łagodzi ból głowy, gardła, mięśni i kości, gorączkę, jest używany w przebiegu grypy i przeziębienia, jak również podczas ząbkowania u najmłodszych.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje 16 serii produktu. Są to:
- Seria J1546, termin ważności: 12.2024
- Seria J1547, termin ważności: 12.2024
- Seria J1548, termin ważności: 12.2024
- Seria J1549, termin ważności: 12.2024
- Seria L0968, termin ważności: 06.2025
- Seria L0969, termin ważności: 06.2025
- Seria L0970, termin ważności: 06.2025
- Seria L0971, termin ważności: 06.2025
- Seria L1151, termin ważności: 07.2025
- Seria L1152, termin ważności: 07.2025
- Seria L1153, termin ważności: 07.2025
- Seria L1154, termin ważności: 07.2025
- Seria L1813, termin ważności: 11.2025
- Seria L1814, termin ważności: 11.2025
- Seria L1833, termin ważności: 11.2025
- Seria L1834, termin ważności: 11.2025
Powodem wycofania produktu APAP dla dzieci FORTE są liczne zgłoszenia z ogólnodostępnych aptek z Wojewódzkich Inspektoratów Farmaceutycznych w Bydgoszczy, Gorzowie Wielkopolskim, Krakowie i Gdańsku.
Domowe sposoby na grypę i przeziębienie
Okazało się bowiem, że znajdująca się w butelce zawiesina zawierała pęcherzyki gazu. Była też spieniona, przez co zwiększoną objętość wypełniającą całe opakowanie. Bywało, że zawiesina była niejednorodna i rozwarstwiona.
Podmiotem odpowiedzialnym jest US Pharmacia Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu. Wstrzymał on obrót 16 serii leku do czasu zakończenia działań wyjaśniających.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.
