GIF wycofuje syrop na kaszel dla dzieci. Sprawdź apteczkę
Główny Inspektorat Farmaceutyczny ogłosił decyzję o natychmiastowym wstrzymaniu w całym kraju obrotu trzema seriami syropu na kaszel Pulmopect, stosowanego w leczeniu nieproduktywnego kaszlu u dzieci. Przyczyną są zgłoszenia o niezgodności wyglądu leku, w tym obecność galaretowatych zanieczyszczeń w roztworze.
1. Wycofanie syropu dla dzieci
Decyzja GIF dotyczy serii o numerach 23371022C (data ważności: 11.2025), 23371024A (data ważności: 11.2025) oraz 24371007A (data ważności: 01.2026) syropu Pulmopect (Levodropropizinum), 30 mg/5 ml, produkowanego przez Adamed Pharma SA. Informacje o wadach jakościowych wpłynęły na początku listopada z wojewódzkich inspektoratów farmaceutycznych w Szczecinie i Bydgoszczy.
W zgłoszeniach wskazano na zmieniony wygląd produktu, niezgodny z opisem w ulotce, która precyzuje, że "Lek Pulmopect ma postać klarownego, jasnożółtego syropu o smaku malinowym". W części opakowań stwierdzono jednak "widoczne zmętnienia pływające w syropie" oraz "galaretowatą substancję pływającą w syropie, nierozpuszczającą się po wstrząśnięciu".
Podmiot odpowiedzialny, Adamed Pharma SA z siedzibą w Pieńkowie, został poinformowany o zaistniałej sytuacji. Firma przekazała, że w dniach od 28 do 30 października 2024 roku zarejestrowano osiem reklamacji jakościowych dotyczących wyżej wymienionych serii leku Pulmopect. Reklamacje dotyczyły "niejednorodnej konsystencji syropu oraz obecności galaretowatej substancji pływającej w roztworze".
Wobec uzasadnionego podejrzenia, że produkt nie spełnia ustalonych wymagań jakościowych, Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wstrzymaniu obrotu wskazanymi seriami syropu. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności w celu ochrony zdrowia pacjentów, którzy mogliby przyjąć niespełniający standardów lek.
Pulmopect to syrop stosowany w łagodzeniu nieproduktywnego kaszlu u dzieci. Pacjenci posiadający lek z wymienionych serii powinni zaprzestać jego stosowania i skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem.
Źródło: PAP
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
