Kupiłeś? Nie używaj. Wstrzymano popularny lek przeciwbólowy

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wstrzymaniu na terenie całego kraju obrotu lekiem dla dzieci. Dotyczy to produktu:

• Paracetamol Aflofarm (Paracetamolum) zawiesina doustna 120 mg/5 ml, 1 butelka 100 ml, GTIN 05909991076115 w zakresie wszystkich serii

Podmiotem odpowiedzialnym jest Aflofarm Farmacja Polska sp. z o.o. z siedzibą w Pabianicach. Przyczyną jest wada jakościowa, a wydana decyzja ma charakter natychmiastowej wykonalności.

"W toku działań inspekcyjnych, w tym na podstawie wyników analiz ustalono, że dopiero po 30 sekundach wytrząsania badana próbka produktu wykazuje odpowiednią zawartość paracetamolu. Zawartość ta spełnia wymagania jakościowe, mimo obecnego osadu na dnie butelki. Natomiast czas wytrząsania około 2 minut pozwala na uzyskanie jednolitego produktu, w którym nie obserwowano osadu" - czytamy w uzasadnieniu.

Zastosowanie produktu zgodnie z dołączoną ulotką nie daje gwarancji przyjęcia pełnowartościowego środka.

"Wobec uzasadnionego podejrzenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego, że znajdujące się w obrocie serie produktu leczniczego Paracetamol Aflofarm (Paracetamolum) zawiesina doustna, 120 mg/5 ml, butelka 100 ml, nie spełniają ustalonych dla nich wymagań jakościowych, konieczne i uzasadnione stało się wstrzymanie ich obrotu" - argumentuje swoją decyzję GIF.

Paracetamol Aflofarm to lek w postaci zawiesiny doustnej. Wskazania do zastosowania produktu to:

• gorączka;
• bóle głowy;
• bóle zębów;
• bóle związane z ząbkowaniem;
• bóle po zabiegach stomatologicznych i chirurgicznych;
• bóle mięśniowe, bóle kostno-stawowe.

Środek o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym przeznaczony jest dla dzieci od trzeciego miesiąca życia. W 5 ml zawiesiny doustnej znajduje się 120 mg substancji czynnej, czyli paracetamolu.

Dominika Najda, dziennikarka Wirtualnej Polski

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl